ARIAD annonce que l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur la disponibilité permanente de l’Iclusig pour les patients atteints de leucémie

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARIA) a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis favorable sur la disponibilité permanente de l’Iclusig (ponatinib) dans l’UE pour soigner les patients dans le cadre des indications autorisées. À l’issue de l’examen des dernières données d’essai clinique disponibles sur l’Iclusig, le CHMP a formulé une série de recommandations sur des mesures visant à limiter le risque d’accident vasculaire oblitérant chez les patients prenant de l’Iclusig. Les indications autorisées pour l’Iclusig, approuvées au mois de juillet 2013, sont les suivantes : Le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, qui sont résistants au dasatinib ou au nilotinib ; qui sont intolérants au dasatinib ou au nilotinib et pour lesquels un traitement supplémentaire à l’imatinib n’est pas approprié sur le plan clinique ; ou qui présentent une mutation T315I, ouLe traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie positif (LAL Ph+) qui sont résistants au traitement au dasatinib ; qui sont intolérants au dasatinib et pour lesquels un traitement supplémentaire à l’imatinib n’est pas approprié sur le plan clinique ; ou qui présentent une mutation T315I.